Studien: Gemcitabin/Oxaliplatin/Paclitaxel bei rezidivierten/refraktären Keimzelltumoren

Beschreibung

Prospektiv offene, nicht kontrollierte multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Durchführbarkeit, Verträglichkeit und Wirksamkeit einer Kombinationschemotherapie mit Gemcitabin / Oxaliplatin / Paclitaxel (GOP) bei Patienten mit rezidivierten oder therapierefraktären Keimzelltumoren.

Status

beendet

Stadien

Stadium  
Rezidiv schlechte Prognose

Behandlungsarme

Keine Daten

Studiendaten

Studientyp

Chemotherapie

Studienziele

Sicherheit und Verträglichkeit

Erkrankungsdaten

Keine Daten

Behandlungsdaten

Chemotherapie

progrediente Erkrankung oder Rezidiv nach Hochdosischemotherapie
Rezidiv innerhalb von zwei Monaten nach Abschluß von zwei cisplatinhaltiger Chemotherapie
progrediente Erkrankung während Cisplatin-haltiger Salvage-Chemotherapie

Patientendaten

Alter zwischen 18 und 70 Jahre
Geschlecht männlich
ECOG ≤ 2
Lebenserwartung ≥ 3 Monate
kein Zweittumor

Blutbild

Leukozyten ≥ 1500/µl
Thrombozyten ≥ 100.000/µl

Leberfunktion

Bilirubin bis 1,5x normal

Nierenfunktion

Kreatinin bis 1,5x normal

Studienleiter

Prof. Dr. C. Bokemeyer
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
II. Medizinische Klinik und Poliklinik
Martinistr. 52
20246 Hamburg

Hauptprüfer

Dr. V. Grünwald
Medizinische Hochschule Hannover
Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation
Carl-Neuberg-Str. 1
30625 Hannover