Studien: 1x PEB vs. 2x PEB für Patienten mit Stadium I und hohem Risiko

ID Studie

AH 10/04

Beschreibung

Randomisierte Phase III Studie 1xBEP (Bleomycin, Etoposid, Cisplatin) im Vergleich zu 2xBEP bei Patienten mit einem nicht-seminomatösen Hodentumor im klinischen Stadium I (high risk)

Status

aktiv

Stadien

Stadium  
Nichtseminom Stadium I

Behandlungsarme

Name Beschreibung  
A 1x PEB
B 2x PEB

Studiendaten

Studientyp

Chemotherapie

Studienziele

ereignisfreies Überleben (EFS)
Sicherheit und Verträglichkeit
Rezidivrate

Erkrankungsdaten

Vaskuläre Invasion bzw. Invasion der Lymphgefäße

Behandlungsdaten

Chemotherapie

keine vorausgegangene Chemotherapie

Patientendaten

Alter zwischen 15 und 60 Jahre
Geschlecht männlich
ECOG ≤ 2
kein Zweittumor

Blutbild

Leukozyten ≥ 1500/µl
Thrombozyten ≥ 100.000/µl

Studienleiter

Prof. Dr. P. Albers
Universitätsklinikum Düsseldorf
Urologische Klinik
Moorenstr. 5
40225 Düsseldorf

Hauptprüfer

Dr. M. Fenner
Medizinische Hochschule Hannover
Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation
Carl-Neuberg-Str. 1
30625 Hannover