Studien: Chemotherapie PEB ± Darbepoetin

ID Studie

AH 09/03

Beschreibung

Prospektiv offene, randomisierte Phase III Studie zur Evaluation von Darbepoetin alfa (Aranesp) als Supportivtherapie in der Behandlung von Patienten mit “good / intermediate prognosis” Keimzelltumoren.

Status

beendet

Stadien

Stadium  
metastasiert gute Prognose
metastasiert intermediäre Prognose

Behandlungsarme

Keine Daten

Studiendaten

Studientyp

Chemotherapie
supportive Therapie

Studienziele

Objektive Ansprechrate (OR)
Gesamtüberleben (OS)
progressionsfreies Überleben (TTP)
Transfusionshäufigkeit

Erkrankungsdaten

histologisch gesicherte Diagnose zweidimensional messbare Tumormanifestationen

Behandlungsdaten

Keine Daten

Patientendaten

Alter zwischen 18 und 70 Jahre
Geschlecht männlich
ECOG ≤ 2
keine unkontrollierten Infektionen
kein Zweittumor

Blutbild

Leukozyten ≥ 1500/µl
Thrombozyten ≥ 75.000/µl

Leberfunktion

Bilirubin bis 1,5x normal

Nierenfunktion

Kreatinin bis 1,25x normal

Studienleiter

Prof. Dr. P. Albers
Universitätsklinikum Düsseldorf
Urologische Klinik
Moorenstr. 5
40225 Düsseldorf
 Prof. Dr. C. Bokemeyer
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
II. Medizinische Klinik und Poliklinik
Martinistr. 52
20246 Hamburg

Hauptprüfer

Dr. V. Grünwald
Medizinische Hochschule Hannover
Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation
Carl-Neuberg-Str. 1
30625 Hannover